各省轄市、濟源示範區衛生健康委，航空港區教文衛體局，南陽市中醫藥發(fā)展局，省直醫療衛生單位：

　　根據《中華人民共和國(guó)基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》《國(guó)家衛生健康委員會關于發(fā)布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》等有關規定，結合我省實際，我委研究制定了“十四五”乙類大型醫用設備配置規劃，現予發(fā)布。

　　一、指導思想

　　以習近平新時代中國(guó)特色社會主義思想爲指導，深入貫徹落實黨的二十大精神，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，加快構建新發(fā)展格局，堅持以人民健康爲中心，緊緊圍繞健康河南建設，充分發(fā)揮規劃引領和資源調控作用，注重提高質量和安全，優化大型醫用設備布局，提高大型醫用設備使用效率和醫療服務水平，實現大型醫用設備合理配置，推動優質醫療資源擴容和區域均衡布局，促進(jìn)衛生健康事(shì)業高質量發(fā)展，更好(hǎo)滿足新時期人民群衆醫療服務需求。

　　二、基本原則

　　（一）以人爲本、促進(jìn)發(fā)展。堅持以人民爲中心，更好(hǎo)滿足人民群衆多層次、多元化就醫需求。與社會經(jīng)濟發(fā)展、醫療服務能(néng)力相适應，充分考慮高質量發(fā)展要求，支持醫療機構科學(xué)合理配置大型醫用設備，推動高端醫療設備在高水平醫院合理使用。支持社會辦醫健康有序發(fā)展。

　　（二）均衡布局、擴容下沉。聚焦提升醫療衛生服務公平性和可及性，縮小區域之間資源配置和服務能(néng)力差異，科學(xué)規劃配置數量，優化完善配置标準，促進(jìn)優質醫療資源擴容下沉，優化區域均衡布局，助力廣大人民群衆能(néng)夠共享改革發(fā)展和科技創新成(chéng)果。

　　（三）安全審慎、從嚴把控。堅決維護人民群衆生命安全和身體健康，控制醫療費用不合理增長(cháng)，對(duì)操作和維護技術複雜、應用風險大、投入運行成(chéng)本和診療費用高的設備，嚴格審核配置的必要性，嚴格把握配置标準，同時審核申報單位的負債及資金來源情況，合理控制規劃數量。

　　三、規劃内容

　　“十四五”期間，全省規劃新增乙類大型醫用設備198台，按年度分類統籌實施。在促進(jìn)優質資源均衡布局的基礎之上，充分考慮區域内人口數量、與設備相關的疾病發(fā)病率、已配置的大型醫用設備數量等因素，結合衛生健康發(fā)展戰略要求和重點工作需要，着力考察申報單位專業技術、人員資質等配置條件，合理分配規劃指标，并爲社會辦醫配置預留合理空間。

　　具體爲:到2025年底，全省規劃新增正電子發(fā)射型磁共振成(chéng)像系統（英文簡稱PET/MR）6台，X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT）46台，腹腔内窺鏡手術系統22台，常規放射治療類設備（包括醫用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統、伽瑪射線立體定向(xiàng)放射治療系統）124台（含伽瑪刀4台）。

　　四、有關要求

　　（一）科學(xué)實施規劃。嚴格執行規劃數量，科學(xué)設置配置标準，與前期規劃做好(hǎo)銜接，按年度有序、有效實施。

　　（二）堅持依法行政。省級衛生健康行政部門按規定認真履行行政許可程序，嚴格評審要求，規範審批行爲，維護公開(kāi)公平公正，依法依規開(kāi)展許可工作。市、縣衛生健康行政部門應當健全大型醫用設備管理措施，完善醫療質量控制和保障辦法，指導醫療機構合理配置大型醫用設備。

　　（三）推動以用助培。通過(guò)科學(xué)合理配置許可，引導乙類大型醫用設備及其配套設施、耗材使用和全省醫療裝備及其配套設施、耗材産業培育相結合，助力推動我省醫療裝備及相關産業快速成(chéng)長(cháng)。

　　（四）加強監督管理。各地要健全監督和制約機制，強化事(shì)中事(shì)後(hòu)監管，指導和督促醫療機構科學(xué)、規範配置和使用大型醫用設備，提高質量和效率。不定期監測規劃實施進(jìn)度和效果,适時委托第三方開(kāi)展評估，對(duì)出現的新情況、新問題要深入調查研究，及時提出解決辦法。

　　附件：乙類大型醫用設備配置準入标準 .pdf

　　2023年11月25日

《河南省衛生健康委關于發(fā)布“十四五”乙類大型醫用設備配置規劃的通知》政策解讀